TORYTRANS S.L en su continua apuesta por la innovación tecnológica de sus diseños y productos, ha obtenido la resolución positiva al proyecto presentado dentro del Programa de Innova - Adelante de la Junta de Castilla – La Mancha con el proyecto “Marcado CE, implantación de normativa y certificación para fabricación y comercialización de sistemas TIC’s aplicados al tratamiento del síndrome de APNEA/HIPOPNEA del sueño (SAHOS)”.
La actuación a ejecutar está focalizada en el desarrollo de una innovadora gama de productos para el diagnóstico y el tratamiento de la apnea del sueño, con el objetivo general de realizar un proyecto paralelo, versado en la adaptación de la capacidad productiva, organizativa, de control de calidad y científico-técnica de la entidad, a la normativa médica vigente y al cumplimiento de los requisitos para la obtención del marcado ce de la gama de nuevos productos desarrollados, con sus correspondientes certificaciones.
Así, con este proyecto de innovación se buscan los siguientes objetivos técnicos específicos:
1. Marcado CE de la familia de productos para el diagnóstico y tratamiento de la apnea del sueño (SAHOS).
- Documentación técnica (Technical File)
- Ensayos
- Certificación de marcado CE
2. Implantación normativa médica ISO-13485
- Documentación procedimientos y procesos
- Implantación
- Certificación normativa ISO – 13485
3. Obtención de licencia de fabricante.
Esta subvención está sujeta a lo dispuesto en el Reglamento (UE) Nº 651/2014 de la Comisión, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado. Y será financiado por la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha y, en su caso, por el fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) con una intensidad del 80%, a través del Programa Operativo FEDER 2014-2020 de Castilla-La Mancha.